Détection de l'effet de nettoyage du biofilm de surface en plastique

Docteur YongDétection de l'effet de nettoyage du biofilm de surface en plastique

Medical Qi la contamination par biofilm des surfaces en mécanoplastique est devenue un défi invisible pour la prévention et le contrôle des infections dans les hôpitaux.

Par rapport aux matériaux métalliques, la surface en plastique est plus susceptible de former un biofilm tenace en raison de la faible énergie de surface et de la porosité microscopique. Des études ont montré que le biofilm de surface des conduits en polychlorure de vinyle (PVC) se forme 3 fois plus rapidement que l'acier inoxydable et que la difficulté d'élimination augmente de 40%. Les données du China Journal of Hospital infectiology de 2024 indiquent que les infections dues aux résidus de biofilms d'instruments en plastique représententMédical Qi armes38% des infections associées, avec un taux de détection de biofilm allant jusqu'à 57% dans la ligne de l'ICU - Huxi. Par conséquent, la détection de l'effet de nettoyage du biofilm de surface en plastique par l'agent de nettoyage Medical Yong est devenue un lien essentiel pour garantir la sécurité médicale.

ISO 15883 - 7: 2024, laveurs - désinfecteurs à Qing Yi - Partie 7: essais d'efficacité de l'élimination des biofilms de surface en plastique, publiée par l'Organisation internationale de normalisation en 2024, établit un système de détection spécifique qui exige que l'élimination des biofilms des dispositifs en plastique atteigne une réduction de la valeur log ≥ 4,0 et une perte de poids ≤ 0,5% dans les essais de compatibilité des matériaux.

Notre GB / t 38502 - 2020 méthode d'évaluation de la performance des agents antimicrobiens pour les films biologiques médicaux Qi，

Utilisant un copolymère Acrylonitrile - butadiène - styrène (ABS) comme support standard avec une rugosité de surface ra contrôlée à 1,6 - 3,2 μm, simulant les caractéristiques de surface des instruments en plastique cliniquement couramment utilisés. Yy / t 0734.5-2025, Medical Yong Cleaner Part 5: Plastic Surface biofilm clearance Determination, implémenté en 2025, introduit de manière innovante la méthode « Dynamic Flow plus culture » pour construire un modèle de biofilm plus proche de l’environnement in vivo avec un apport de substrat nutritif à un débit de 0,5 ml / min, avec une complexité structurelle améliorée de 2 niveaux par rapport à la culture statique.

La détection de biofilm de surface en plastique nécessite un système de vérification de la triade « caractéristiques des matériaux - Paramètres de nettoyage - effet de nettoyage». Tout d'abord, Jin ligne de support prétraitement: après le nettoyage ultrasonique de l'éprouvette standard ABS (50mm × 10mm × 2mm) à l'éthanol, l'angle de contact de surface est ajusté à 65 ° ± 5 ° par gravure plasma (puissance 30w, temps 60s), assurant la cohérence de la formation du biofilm. La souche pao1 de Pseudomonas aeruginosa, cliniquement commune, a été sélectionnée pour une culture dynamique de 72H à 37 °C dans du milieu TSB (contenant 1% de glucose) pour former un biofilm mature de 25 à 35 µm d'épaisseur, avec un contrôle initial de la microflore de 6 à 7 log UFC / cm².

La vérification de l'effet de nettoyage utilise un processus de détection par étapes:

Étape Yi dépistage rapide par biofluorescence ATP, en utilisant une tige d'échantillonnage de surface en plastique dédié (par exemple, 3M Clean - trace swab) sur la surface de l'éprouvette 5cm² faire un "大大大大大大大大大大大大大大大大 Deuxième étape de dénombrement des bactéries vivantes sur les échantillons ATP positifs: les comprimés sont placés dans un tampon PBS contenant 0,1% de Tween - 80 élué par ultrasons (puissance 250W, fréquence 40khz)

L'optimisation des paramètres de nettoyage clés doit se concentrer sur la compatibilité des matériaux plastiques:

En termes de température, les instruments en polycarbonate (PC) doivent être contrôlés en dessous de 45 ℃, pour éviter la déformation du matériau; Le pH doit être maintenu dans une plage faiblement alcaline de 7,5 à 8,5, empêchant l'hydrolyse du matériau Polyamide (PA). Les paramètres de nettoyage par ultrasons sont optimisés pour une puissance de 300 W, une fréquence de 35 kHz, lorsque l'effet de cavitation de la surface plastique est le plus Qiang et ne produit pas de micro - fissures. L'étude 2024 du Journal of Medical Qi Mechanical Materials a montré que l'utilisation d'ultrasons pulsés (30 s de travail / 10 s de pause) sur des matériaux en PVC augmentait la clairance du biofilm de 27% tout en maintenant l'apesanteur du matériau en dessous de 0,3%. La concentration de détergent recommandée est de 1,5% (1% pour les instruments métalliques conventionnels), le temps d'action est prolongé jusqu'à 15 minutes et la liaison hydrogène de la matrice EPS du biofilm à la surface du plastique est perturbée par l'action osmotique d'un tensioactif non ionique.

Le processus de détection nécessite un contrôle strict des facteurs perturbateurs:

La clairance du biofilm diminue de 50% lorsque la profondeur de rayure de la surface en plastique dépasse 5 μm, de sorte que l'intégrité de la surface doit être détectée par un interféromètre à lumière blanche avant l'utilisation de la feuille d'essai. La protéase dans le détergent peut provoquer la décoloration de certains plastiques, nécessitant un test d'immersion de 24h, la valeur de l'écart de couleur Δe doit être ≤ 3,0. Les résultats de la vérification de la capacité 2024 de l'Institut chinois d'inspection des aliments et des médicaments montrent que seulement 8 des 12 laboratoires peuvent passer simultanément Les tests de clairance et de compatibilité des matériaux, la principale source d'erreur étant l'interférence d'adsorption du plastique sur les colorants fluorescents non prise en compte (L'adsorption de l'ABS sur le syto 9 peut atteindre 18%).

Dans l'application pratique, pour différents types de plastiques, il est nécessaire d'élaborer un Protocole de détection différencié: le transmetteur de PVC jetable se concentre sur la détection de la paroi interne de la cavité (zone de diamètre intérieur < 3 mm), en utilisant la méthode d'élution combinée "ultrasons - centrifugation" (centrifugation à 12 000 tr / min après 10 minutes d'ultrasons à 40 kHz pendant 5 minutes); Les implants orthopédiques PEEK nécessitent alors un prétraitement du cycle de fatigue (1000 cycles de flexion, rayon de courbure de 50 mm) simulant les résidus de biofilm microfissuré après utilisation clinique. L'étude la plus récente a montré que l'ajout de nanoparticules de silice (taille des particules 50 nm) aux agents de nettoyage peut améliorer la clairance du biofilm de surface plastique de 1,8 log par un « effet de microbroyage» sans dommage pour le matériau.

Détection de l'effet de nettoyage du biofilm de surface en plastique