Cosmétiques in vitro détection de la teneur en eau du Stratum Corneum

Cosmétiques in vitro détection de la teneur en eau du Stratum Corneum

Principe de détection et mécanisme technique

La détection in vitro cosmétique de la teneur en eau du Stratum Corneum est un moyen central d'évaluer l'efficacité hydratante des soins de la peau, dont le principe technique repose sur la corrélation des propriétés électriques de la peau avec la teneur en eau. La cuticule agit comme la barrière la plus externe de la peau et sa teneur en eau affecte directement la douceur, l'élasticité et les propriétés perméables de la peau. Lorsque la teneur en eau du Stratum Corneum augmente, sa capacité et sa conductivité augmentent considérablement, une propriété physique qui devient la base de la détection quantitative. Les méthodes de détection courantes sont actuellement divisées en deux catégories: la méthode Capacitive reflète la teneur en eau (en U.A.) en mesurant la variation de la valeur de la capacité de la peau à un courant alternatif à haute fréquence, représentant un instrument tel que le corneometer cm825; La loi de conductivité évalue la teneur en humidité en déterminant la capacité de conductivité de la peau au courant continu, un appareil typique comprenant le skicon - 200ex. Les deux méthodes ont l'avantage d'être non invasives, à réponse rapide (temps de détection unique < 2 secondes), où la méthode Capacitive est largement adoptée car elle est moins influencée par la température de la peau (erreur < 5%).

Technologie de détection de base et processus normalisés

Le corneometer cm825 a été adopté comme équipement de détection de référence par les instituts d'inspection professionnels et ses paramètres techniques de base comprennent: fréquence de mesure 3,5 MHz, profondeur de détection 50 - 100 μm (couverture précise du Stratum Corneum), résolution 0,1 UA, erreur de répétabilité < 3%. Le processus d'essai normalisé est soumis à un strict respect de la norme ASTM E1970 - 17, Guide standard pour la mesure de la teneur en humidité de la peau, avec les étapes clés suivantes:

Pré - traitement des échantillons: les échantillons cosmétiques sont appliqués uniformément sur la surface d'un modèle de peau recombinante 3D tel que Mattek epiderm, à une dose contrôlée de 2 µl / cm², incubés pendant 2 heures à 37°c dans un environnement RH 50%.

Contrôle de l'environnement: le modèle de peau doit être transféré dans une cellule thermostatique et humide (25 ± 1 ℃, 40 ± 5% HR) pour l'équilibre pendant 30 minutes avant la détection, éliminant les interférences des fluctuations de température sur les résultats de mesure (chaque changement de température de 1 ℃ peut entraîner un écart de lecture de ± 2%).

Mesures multipoints: 5 points de détection uniformément répartis ont été sélectionnés sur la surface du modèle et 3 mesures successives ont été effectuées pour chaque point, en prenant la moyenne comme résultat final. Pour éviter les effets de compression des électrodes, la pression de contact de la sonde avec la peau doit être contrôlée à 150 ± 10 G.

Détermination de la validité des données: les données sont considérées comme valides lorsque le coefficient de variation (CV) est < 8% à 5 points de détection. Si le CV est > 12%, un nouveau prélèvement est nécessaire.

Base standard et validation méthodologique

Le test de la teneur en humidité de la cuticule doit répondre aux exigences de la norme Wei, principalement en conformité avec les directives GB / t 35828 - 2018 sur l'évaluation de l'efficacité hydratante des cosmétiques, et à l'échelle internationale, la norme ISO 15716: 2003 sur les cosmétiques - Évaluation de l'efficacité hydratante de la peau. La validation méthodologique passe par les indicateurs clés suivants:

Précision: précision intrajournalière (n = 10) RSD < 8%, précision diurne (n = 5) RSD < 12%

Précision: < ± 5% requis pour les écarts par rapport à l'échantillon d'Hydrogel standard (teneur en humidité de 80%)

Limite de détection: 5% d'humidité détectable le le plus di (valeur de capacité correspondante 25 U.A.)

Plage de linéarité: coefficient de corrélation linéaire r² > 0,99 dans l'intervalle de teneur en humidité 5% - 95%

Les données de test typiques d'une crème hydratante ont montré que le témoin blanc avait une teneur en eau de 32,6 ± 2,1 U.A., le groupe témoin a atteint 58,3 ± 3,5 U.A. après 2 heures, l'hydratation a augmenté de 78,8% et les données ont été couplées pour montrer des différences statistiquement significatives entre les groupes (p < 0,01).

Avantages techniques des services d'inspection professionnels

En tant que laboratoire accrédité CNAS (certificat n ° CNAS l22006), zhongko Testing a construit un système de garantie technique de Fang - bit complet dans le domaine de la détection de la teneur en humidité du Stratum Corneum:

Contrôle de l'environnement: Équipé d'une cabine thermostatique à l'italienne (précision de contrôle de la température ± 0,5 ° C, humidité ± 2% HR), il peut simuler l'effet d'hydratation dans différentes conditions climatiques (par exemple, mode d'environnement tropical à 30 ° C / 60% HR).

Traçabilité de la qualité: l'étalonnage de l'équipement avec des blocs d'humidité standard (25%, 50%, 75% HR) traçables par le NIST garantit la reconnaissance mutuelle internationale des données de détection.

Validation du modèle: création d’une bibliothèque de modèles 3D contenant des peaux normales, des peaux sèches (traitées SDS), des peaux âgées (Irradiation UV) permettant d’évaluer l’amélioration des produits sur différents états cutanés.

Intégrité des données: l’expérience a été réalisée avec un système d’enregistrement électronique des données (conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11) et les données brutes ont été conservées pendant au moins 5 ans, ce qui permet de suivre les pistes d’audit.

Industrie Application & conformité valeur

Le test de la teneur en eau du Stratum Corneum est devenu les données de base de la revendication d'efficacité cosmétique, selon les exigences de la spécification d'évaluation de la revendication d'efficacité cosmétique, les produits hydratants doivent soumettre un rapport d'évaluation de l'efficacité in vitro ou humaine. Les services d'inspection professionnels aident les entreprises à:

Optimisation de la formulation: déterminer la proportion maximale de Jia ajouté (par exemple, 1% d'acide hyaluronique augmente la teneur en eau de 40% à 60%) en comparant les courbes dose - effet de différents humectants (par exemple, l'acide hyaluronique, céramides)

Mise en concurrence: création d'une base de données concurrentielle pour quantifier l'avantage concurrentiel des produits d'analyse sur des indicateurs clés tels que la persistance de l'humidité (par exemple, le taux d'atténuation de 8 heures)

Dépôt de conformité: fournir des rapports de test conformes aux exigences du Bureau des médicaments Jian, soutenir les allégations d'efficacité telles que "améliorer l'état d'hydratation de la peau"

Des cas typiques montrent qu'une marque améliore considérablement la compétitivité du produit sur le marché en optimisant sa formulation pour augmenter le taux d'entretien de la teneur en eau du produit à 85% lors d'un test d'hydratation de 8 heures (la moyenne de l'industrie est de 62%). Avec l'attention accrue des consommateurs sur l'authenticité de l'efficacité, la détection normalisée de la teneur en eau du Stratum Corneum deviendra un lien essentiel de la recherche et du développement cosmétiques.