Wol Design rénovation biopharmaceutique nettoyage atelier Construction

Les programmes de rénovation de conception pour les ateliers propres biopharmaceutiques doivent suivre des codes et des normes stricts pour assurer la stérilité de l'environnement de production et la qualité du produit. Voici une proposition de rénovation de conception de base:

1. Planification et aménagement:

Planification rationnelle de la disposition de l'atelier en fonction du processus de production et des exigences de propreté.

Concevoir des canaux raisonnables de circulation des personnes et des matériaux pour éviter la contamination croisée.

Configurez des zones tampons telles que des vestiaires, des douches à vent, des fenêtres de transfert, etc.

2. Mur et plafond:

Utilisez des matériaux faciles à nettoyer, résistants à la corrosion et ne produisant pas de poussière, tels que l'acier inoxydable, les peintures antimicrobiennes ou les plaques de PVC.

Les coins des murs et les plafonds doivent être conçus en arc de cercle pour réduire l'accumulation de poussière.

Le plafond doit utiliser un système de plafond suspendu sans poussière pour assurer une distribution uniforme de l'air pur.

3. Au sol:

Le sol doit être recouvert de matériaux sans soudure, antidérapants, résistants à l'usure et faciles à nettoyer, tels que des revêtements époxy ou des revêtements de sol en PVC.

Le sol doit avoir une certaine pente pour faciliter le nettoyage et le drainage.

4. Éclairage et ventilation:

Adopte l'équipement d'éclairage sans poussière, anti - explosion et anti - UV.

Concevoir un système de filtration d'air à haute efficacité pour assurer la pureté de l'air conformément aux normes GMP.

Maintenir la pression positive de l'atelier pour empêcher l'entrée d'air contaminé extérieur.

5. Contrôle de la température et de l'humidité:

Installez un système de contrôle de la température et de l'humidité pour maintenir des conditions de température et d'humidité constantes dans l'atelier.

La température est généralement contrôlée à 20 - 25 ° C et l'humidité à 45 - 65%.

6. Équipement et mobilier:

Tous les équipements et les meubles doivent être faits de matériaux faciles à nettoyer et à désinfecter.

La disposition de l'équipement doit faciliter l'exploitation et l'entretien tout en réduisant les risques de contamination.

7. Système d'eau et drainage:

Concevoir des systèmes d'eau propre indépendants et des systèmes de drainage pour éviter la contamination croisée.

Le système de drainage doit être résistant aux odeurs et aux mesures de reflux.

8. Vérification et surveillance:

Tests et vérifications de propreté rigoureux une fois la rénovation terminée.

Installez un système de surveillance pour surveiller les paramètres clés tels que la pureté, la température et l'humidité en temps réel.

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