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Machine de lyophilisation de nourriture pour animaux de compagnie: la clé du lyophilisateur dépend de sa lyophilisation, aujourd'hui, ce que nous allons apprendre est une introduction à la connaissance de la phase de précongélation dans le lyophilisateur. Venez en apprendre davantage sur cette prochaine étape de la connaissance!
Le processus de précongélation de la machine de lyophilisation des aliments pour animaux de compagnie consiste à solidifier l'eau libre dans la solution, à donner au produit après séchage la même morphologie qu'avant le séchage, à empêcher les changements irréversibles tels que la formation de mousse, la concentration et le mouvement du soluté lors du séchage de l'évacuation, à minimiser la réduction de la solubilité de la matière causée par la température et le changement des caractéristiques de vie.
Il existe deux méthodes de prégel de la solution: la méthode de prégel à l'intérieur de la boîte de lyophilisation et la méthode de prégel à l'extérieur de la boîte.
La méthode de précongélation à l'intérieur de la boîte est de placer directement le produit sur une étagère multicouche à l'intérieur du lyophilisateur, par le congélateur du lyophilisateur pour la congélation, un grand nombre de flacons et d'ampoules pour la lyophilisation afin d'entrer et de sortir de la boîte facilement, généralement placer des flacons ou des ampoules Dans plusieurs disques métalliques, puis les charger dans des boîtes afin d'améliorer le transfert de chaleur. Certains disques métalliques sont faits de type à fond mobile extractible, lorsque vous entrez dans la boîte, retirez le fond, laissez le flacon entrer en contact direct avec la plaque métallique de la boîte de lyophilisation; Pour les assiettes qui ne peuvent pas être tirées, il est nécessaire que le fond de l'assiette soit plat pour obtenir l'homogénéité du produit. Les gros flacons de plasma utilisant la méthode de congélation doivent être congelés avant d'être congelés plus une étagère métallique conductrice de chaleur avant d'être congelés.
Il existe deux méthodes de précongélation hors boîte. Certains petits lyophilisateurs n'ont pas d'unité pour prégeler le produit et ne peuvent utiliser qu'un réfrigérateur cryogénique ou de l'alcool avec de la glace sèche pour prégeler. L'autre est un congélateur spécial, qui peut congeler le côté rotatif du produit de la grande bouteille dans une structure en forme de coquille, puis dans la boîte de lyophilisation.
Processus de précongélation de lyophilisateur:
La température de la solution aqueuse tombe à un certain moment, selon la concentration eutectique de la solution, la concentration de la solution légère commence à geler, cette température est appelée point de congélation. En général, le point de congélation est dominé par la concentration et diminue avec la concentration. Lorsque la température de la solution est inférieure au point de congélation, une partie de la solution cristallise et la concentration de la solution restante augmente, de sorte que le point de congélation diminue, puis continue à refroidir, la cristallisation de la glace augmente avec le refroidissement et la concentration de la solution restante augmente. Mais quand la température descend à un certain point, toute la solution restante gèle, le gel est mélangé avec des cristaux de glace, la température est le point eutectique.
La solution doit être sous - refroidie jusqu'au point de congélation, après la création du noyau cristallin à l'intérieur, l'eau libre ne commencera pas à cristalliser sous forme de glace, tout en libérant la chaleur de cristallisation pour que sa température monte au point de congélation, avec la croissance des cristaux, la concentration de la solution augmente, lorsque la concentration atteint la concentration eutectique, la température descend en dessous du point eutectique, la solution gèlera tout.
Le nombre et la taille des grains cristallisés dans une solution sont liés, en plus de la nature de la solution elle - même, à la vitesse de nucléogenèse et à la vitesse de croissance des cristaux. Et les deux facteurs, le taux de génération de noyau cristallin et le taux de croissance cristalline, changent à leur tour avec les changements de température et de pression, de sorte que nous pouvons contrôler le nombre et la taille des grains cristallisés par la solution en contrôlant la température et la pression. D'une manière générale, plus le refroidissement est rapide, plus la température de sous - refroidissement est basse, plus le nombre de noyaux formés est élevé, plus les cristaux sont gelés avant de ne pas croître, plus le nombre de grains formés est élevé à ce moment - là, plus les grains sont fins; Inversement, moins il y a de grains, plus les grains sont gros.
La forme des cristaux est également liée à la température de congélation. Au début de la congélation près de 0 ° C, les cristaux de glace ont une symétrie hexagonale qui se développe vers l'avant dans six directions d'axe principal et, en même temps, plusieurs axes secondaires apparaissent où tous les cristaux de glace se connectent pour former une structure de réseau dans la solution. Au fur et à mesure que le Sous - refroidissement augmente, les cristaux de glace perdront progressivement leur capacité à reconnaître la forme hexagonale symétrique, combinée à un grand nombre de nucléations, gèlent rapidement et peuvent former un type irrégulier de branches qui ont un nombre arbitraire de colonnettes axiales, au lieu de seulement six, comme les formes hexagonales.
Unités cristallines formées par la formation de glace à partir de liquides d'organismes (p. ex., plasma sanguin, sérum musculaire, fluides vitreux, etc.), qui ont tendance à ressembler aux types de cristaux de glace formés à partir de solutions aqueuses d'un seul composant. Le type de cristallisation dépend principalement de la vitesse de refroidissement et de la concentration des fluides corporels, tels que le plasma, la boue musculaire, etc. lorsqu'ils gèlent à des concentrations normales, forment des unités cristallines hexagonales à des températures inférieures à zéro plus élevées, à des vitesses de refroidissement lentes et forment des cristaux dendritiques irréguliers lorsqu'Ils sont refroidis rapidement à basse température.
Les suspensions cellulaires (telles que les globules rouges, les globules blancs, les bactéries, etc. en suspension dans de l'eau distillée, du plasma ou d'autres milieux en suspension), lorsqu'elles gèlent lentement à des températures élevées et inférieures à zéro, de grandes quantités de glace se développent dans la suspension, serrant les cellules dans un canal étroit entre deux glaçons, le milieu en suspension à l'intérieur du tube se concentre sur le soluté en raison du dégagement de glace par l'eau, l'eau à l'intérieur des cellules pénètre hors des cellules à travers la membrane cellulaire, ce qui entraîne à son tour la concentration du soluté à l'intérieur des cellules. Dans le même temps, la croissance de la glace extracellulaire forcera également le volume de la matière cellulaire à diminuer et à se déformer. Mais il n'y a pas de glace dans les cellules à ce stade. Lorsqu'il gèle rapidement à basse température, de la glace intracellulaire se formera à l'intérieur des cellules. La taille, la forme et la distribution de la glace sont liées à la vitesse de refroidissement, à la présence ou à l'absence d'un agent protecteur, à la nature de l'agent protecteur et à la teneur en eau intracellulaire. En général, plus le refroidissement est rapide et plus la température est basse, plus la glace se forme à l'intérieur des cellules. L'ajout d'un protecteur non perméable à la suspension permet de réduire la quantité de glace formée à l'intérieur des cellules lors d'un givrage rapide.
La forme sous laquelle la solution cristallise a un effet direct sur la vitesse de lyophilisation. Le vide laissé après la sublimation du cristal de glace est le canal d'échappement de la vapeur d'eau lors de la sublimation ultérieure du cristal de glace, le grand canal d'échappement formé après la sublimation continue du cristal hexagonal est grand, la vapeur d'eau a une faible résistance à l'échappement, de sorte que les articles sèchent rapidement, tandis que le canal de cristal de glace sphérique dendritique et discontinu est petit ou discontinu, la vapeur d'eau peut s'échapper par diffusion ou infiltration, donc le séchage est lent. Ainsi, considéré uniquement à partir du taux de séchage, la congélation lente est bonne.
En outre, le taux de congélation est également lié au type, à la capacité et au moyen de transfert de chaleur de l'équipement de congélation, etc.
La précongélation peut avoir un certain effet destructeur sur les cellules et la vie, son mécanisme est très complexe, et il est généralement admis que les effets mécaniques et les effets solutés causés par le givrage de l'eau pendant la précongélation sont des facteurs importants qui provoquent l'inactivation ou la dénaturation des médicaments biochimiques pendant la lyophilisation. L'effet mécanique est l'augmentation du volume lorsque l'eau gèle, ce qui entraîne la destruction de certaines liaisons de force moléculaire faible dans le site actif de la substance active, ce qui entraîne une perte d'activité; L'effet du soluté est l'inactivation ou la dénaturation résultant de l'augmentation de la concentration du soluté après le givrage de l'eau et de la modification du pH due à l'incohérence des variations de solubilité de divers solutés dans diverses conditions de température, entraînant des changements dans l'environnement dans lequel se trouve la substance active. Les mesures suivantes peuvent être prises pour remédier à ce phénomène:
1.prefreeze utilise la méthode de congélation rapide, d'abord réduire la température de l'étagère à - 45o ℃, puis mettre le produit dans la congélation rapide, la formation de cristaux de glace subtils, de sorte qu'il ne peut pas produire d'effet mécanique.
2. Lors du choix d'un tampon, choisissez un tampon de solubilité comparable