Pulvérisateur de flux d'air ultra - fin de substance médicamenteuse

Pulvérisateur de flux d'air ultra - fin de substance médicamenteuse

Principe de fonctionnement de base

1. Puissance et basse température: air pur comprimé / azote filtré à sec avec buse Laval pour accélérer à Mach 2 - 3 vitesse supersonique, expansion du flux d'air pour produire l'effet Joule - Thomson, la température de la cavité de broyage stable à 5 - 25 ° C, éviter la dégradation thermique des API sensibles à la chaleur.

2. Broyage auto - abrasif: le matériau est pris en otage par le flux d'air, au point de rencontre de la cavité de broyage Multi - buses "pour frapper le matériau", par collision inter - granulaire, friction, cisaillement cassé, pas de contamination par contact mécanique; Le système de fermeture complète élimine la contamination croisée extérieure.

3. Gradation précise: roue de gradation Turbo intégrée (vitesse de rotation 3000 - 15000 R / min) tamisage dynamique, la poudre fine qualifiée est collectée efficacement par cyclone + dépoussiéreur pulsé, les particules grossières sont retournées à la zone de broyage pour le traitement cyclique, efficacité de gradation > 95%.

4. Protection inerte: soutenir la circulation en circuit fermé de l'azote, adapté à l'oxydation facile, inflammable et explosif API (par exemple, antinéoplasique, polypeptide), prévenir la détérioration oxydative et les risques de sécurité.

5. 

Scénarios d'application typiques

1. API chimiques: micronisation d'antibiotiques, d'antinéoplasiques, d'api insolubles, augmentation du taux de dissolution, préparation orale solide adaptée, injection et inhalation.

2. Bio - API: monomab, polypeptide, préparation enzymatique pour la pulvérisation ultra - fine à basse température, pour garantir l'activité et la pureté, pour la poudre lyophilisée, la préparation de microsphères R & D et la production.

3. API de la médecine chinoise: poudre d'infusion de la médecine chinoise, broyage à basse température de l'extrait stérile, conserver les ingrédients efficaces, adapter la préparation stérile de la médecine chinoise avec la production de produits de santé Gao - end.

4. Micronisation des excipients: traitement ultra - fin des excipients médicinaux tels que le lactose, le mannochun, etc., l'uniformité du mélange et les exigences de dispersion de la formulation adaptée

Points clés de fonctionnement et de maintenance

1. Pré - traitement: la substance médicamenteuse contient ≤ 3% d'eau et évite les cavités visqueuses; Filtration stérile avant l'alimentation pour assurer la pureté initiale des matières premières; Le matériau facile à oxyder préfère le mode de protection à l'azote.

2. Optimisation des paramètres: ajustement de la pression d'admission et de la vitesse de rotation de la roue de classement en fonction des caractéristiques de la substance médicamenteuse (dureté, sensibilité à la chaleur); La production en série utilise une alimentation continue pour réduire la contamination croisée des lots.

3. Vérification du nettoyage: nettoyage CIP après chaque lot, stérilisation SIP régulière (121 ℃, 30 min), conservation des enregistrements de nettoyage / stérilisation, conformité aux exigences de traçabilité des données GMP.

4. Entretien de l'équipement: Vérifiez régulièrement l'usure de la buse, l'équilibre du Mouvement de la roue graduée et l'intégrité du joint, les composants clés (buse, roue graduée) sont régulièrement remplacés et documentés pour assurer l'efficacité et la pureté du broyage.

5. 

6. Principaux avantages de performance:

7. Haute précision de classement: peut contrôler avec précision la gamme de taille des particules de la poudre finie, avec une petite déviation de la taille des particules, peut répondre aux exigences strictes du nouveau matériau Gao - end.

8. Forte adaptabilité: peut traiter différentes formes de poudre sous forme de boule, de feuille, de fibre, etc., et peut être couplé avec un broyeur, un mélangeur et d'autres équipements pour former une ligne de production automatisée de traitement de poudre.

9. Bonne protection de l'environnement: le modèle fermé peut effectivement éviter l'excrétion de poussière, en conjonction avec le système de dépoussiérage peut réaliser l'émission de poussière Ling, en conformité avec les normes de protection de l'environnement.

10. Opération flexible: en ajustant les paramètres tels que la vitesse de rotation de la roue de classement, la quantité d'alimentation, le volume d'air d'aspiration, etc., il peut rapidement ajuster les spécifications de taille des particules de la poudre finie et s'adapter aux besoins de classement des matériaux Multi - variétés.

Tableau des options d'équipement de Broyeur de flux d'air ultrafin de substance médicamenteuse: